临床主管
就业信息：国内某科技有限公司工作职责：岗位要求
1． 负责公司医疗器械临床试验的项目管理工作，对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法律法规进行。
2在临床试验启动阶段负责起草临床方案、CRF表、知情同意书等文件；制定临床研究计划、准备研究者手册，召开临床协调会，申请伦理委员会通过，签订临床研究协议，准备及发放临床样机，并对研究者进行培训等；
3． 在临床试验进行中，制定访视计划，对临床质量进行控制，包括受试者入选情况及试验进展，根据各临床中心进度向主管领导提供调节病例依据等。
4．在临床试验总结阶段，回收CRF表并进行审核，配合统计专家及主要研究者编写统计计划，揭盲。
5．对数据库进行审核，协同并监查数据录入。
6.起草临床大总结及分总结，根据需要组织临床总结会。 临床试验报告盖章。
7．关闭中心。
8．按GCP要求存档临床试验中所有文件，确保核查符合要求。
9．其他临时工作。
薪资信息：40W
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010-86469264
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1754708192
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186-0053-6678
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